厄达替尼(Erdafitinib)说明书适应症?需要服用多久?

厄达替尼(Erdafitinib)是一种FGFR激酶抑制剂，获批用于治疗特定基因突变的晚期尿路上皮癌，需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性，治疗期间需重点监测眼部及代谢异常等不良反应。

1 获批适应症

（1）用于治疗携带FGFR3或FGFR2基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

（2）适用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的患者。

2 用药持续时间

（1）需持续每日服用直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

（2）临床研究中中位治疗持续时间为5.3个月(范围0.1-24.4个月)。

3 剂量调整方案

（1）起始剂量为每日8mg口服，根据血磷水平在第14-21天调整至9mg。

（2）出现≥2级不良反应需暂停给药，恢复后减量至6mg或7mg继续治疗。

4 重要不良反应管理

（1）眼部毒性：77%患者出现视网膜病变，需每2个月进行眼科检查。

（2）高磷血症：发生率64%，需每周监测血磷并适时启动降磷治疗。

5 特殊人群用药

（1）肝功能损害：中重度患者需减量50%使用。

（2）妊娠期：动物显示致畸性，育龄期需采取严格避孕措施。

6 药物相互作用

（1）避免联用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)，必须联用时需减量50%。

（2）避免与质子泵抑制剂同服，可改用H2受体拮抗剂。