博珂是什么药?适应症是什么?

博珂（Bococizumab）是一种新型PCSK9抑制剂类降脂药物，通过独特机制显著降低LDL-C水平。作为第三代降脂药的代表，其临床定位介于传统他汀与新型RNA疗法之间，主要适用于顽固性高胆固醇血症患者，尤其对他汀不耐受或疗效不佳者具有重要治疗价值。

1 药物基本信息

（1）通用名称：博珂

（2）英文名称：Bococizumab

（3）研发代号：RN316

（4）药物类别：前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂

2 作用机制

2.1 靶点作用

（1）特异性结合PCSK9蛋白

（2）阻断PCSK9与LDL受体结合

2.2 代谢效应

（1）增加肝细胞表面LDL受体数量

（2）加速LDL-C清除

3 适应症范围

3.1 核心适应症

（1）原发性高胆固醇血症（含杂合子型家族性）

（2）动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）

3.2 特殊人群

（1）他汀类药物不耐受患者

（2）最大耐受剂量他汀仍不达标者

4 临床疗效

（1）LDL-C降幅达50-60%

（2）显著降低心血管事件风险

（3）疗效维持时间长达4周

5 给药方案

5.1 标准用法

（1）皮下注射每2周1次

（2）起始剂量75mg/次

5.2 剂量调整

（1）根据LDL-C水平调整至150mg

（2）无需肾功能调整

6 不良反应

（1）注射部位反应（12%）

（2）鼻咽炎（10%）

（3）流感样症状（8%）

（4）过敏反应（<1%）

7 研发历程

（1）2015年完成III期SPIRE研究

（2）2016年因免疫原性问题终止开发

（3）为后续PCSK9抑制剂提供重要参考

8 药物特点

（1）首个全人源化PCSK9单抗

（2）半衰期长达17天

（3）不受饮食影响

9 使用注意事项

（1）用药前检测LDL-C基线

（2）定期监测血脂水平

（3）冷藏保存（2-8℃）

10 市场现状

（1）未获FDA最终批准

（2）其研究数据支撑同类药物开发

（3）现有同类药物包括阿利西尤单抗等