厄达替尼作用功效有哪些

厄达替尼是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定基因突变的晚期尿路上皮癌。作为FGFR抑制剂，它通过精准阻断肿瘤生长信号通路发挥作用，具有靶向性强、疗效显著的特点，但同时也需注意其特殊的副作用管理要求。

1 药物基本信息

（1）通用名称：厄达替尼

（2）英文名称：Erdafitinib

（3）商品名：Balversa

（4）药物类别：成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂

2 作用机制

2.1 靶点抑制

（1）选择性抑制FGFR1-4酪氨酸激酶活性

（2）阻断FGFR信号传导通路

2.2 抗肿瘤效应

（1）抑制肿瘤细胞增殖

（2）诱导肿瘤细胞凋亡

（3）抑制肿瘤血管生成

3 临床功效

3.1 主要适应症

（1）FGFR2/3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌

（2）经含铂化疗失败后的二线治疗

3.2 疗效数据

（1）客观缓解率约40%

（2）中位无进展生存期5.5个月

（3）中位总生存期13.8个月

4 特殊优势

（1）首个获批的FGFR靶向疗法

（2）对传统化疗耐药患者有效

（3）口服给药便利性高

5 用药注意事项

5.1 基因检测要求

（1）用药前必须确认FGFR2/3突变

（2）采用FDA批准的伴随诊断检测

5.2 剂量调整

（1）根据血磷水平和不良反应调整剂量

（2）起始剂量通常为8mg/日

6 常见不良反应

（1）高磷血症（76%）

（2）口腔炎（56%）

（3）疲劳（54%）

（4）腹泻（47%）

（5）指甲毒性（35%）

7 特殊人群用药

7.1 妊娠哺乳

（1）妊娠期禁用

（2）哺乳期暂停喂养

7.2 肝肾功能不全

（1）中度肝损需减量

（2）重度肝损禁用

（3）肾功能不全无需调整

8 药物相互作用

（1）避免联用强CYP3A4抑制剂

（2）慎用CYP3A4底物药物

（3）与P-gp底物药物间隔2小时服用

9 临床监测要求

（1）治疗期间定期检测血磷水平

（2）每月眼科检查

（3）监测肝功能指标

10 研发进展

（1）2019年获FDA加速批准

（2）2020年纳入NCCN指南

（3）多项实体瘤适应症在研