日本厚生劳动省批准阿那莫林(anamorelin、Adlumiz)上市，为恶性肿瘤癌性恶病质患者提供新治疗选择

2021年1月22日，小野药品工业株式会社(OnoPharmaceuticalCo.,Ltd.)宣布，阿那莫林(anamorelin、Adlumiz)已在日本正式推出阿那莫林(anamorelin、Adlumiz)50mg片剂。

阿那莫林(anamorelin)是一款胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂，获批用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌或结直肠癌等恶性肿瘤相关的癌性恶病质(cancercachexia)。

癌性恶病质：长期缺乏有效药物的临床困境

癌性恶病质是一种复杂的代谢紊乱综合征，其主要特征包括体重下降(尤其是肌肉量减少)及与癌症相关的食欲减退。

已有大量研究证实，癌性恶病质会显著影响患者的生活质量(QOL)和预后。然而，此前日本尚未批准任何用于治疗该病的药物。

阿那莫林的作用机制与临床获益

阿那莫林是一种新型、选择性、口服有效的胃饥饿素受体激动剂。

胃饥饿素是由胃部主要分泌的内源性肽类激素，当其与受体结合后，可通过多条通路正向调节体重、肌肉量、食欲和代谢。

临床研究显示，阿那莫林能够有效增加癌性恶病质患者的体重和肌肉量，并改善其食欲。

产品概要

适应症

以下恶性肿瘤中的癌性恶病质：非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌。

用法用量

通常，成人每日一次，空腹状态下口服100mg。

常见不良反应

发生率≥5%：恶心、腹泻、腹痛、倦怠感、浮肿、发热、皮疹、多汗、尿蛋白。

发生率1%-5%：口腔炎、呕吐、胸痛、口渴、头痛、呼吸困难等。

发生率<1%：白细胞减少、突发性耳聋、胃肠出血、肌力低下、皮肤瘙痒等。

注意事项

1.心脏功能监测

因阿那莫林具有钠通道抑制作用，可能影响心脏传导，给药前及期间需定期监测心电图、脉搏、血压及电解质，发现异常及时停药。

2.血糖监测

阿那莫林可能引发高血糖或糖尿病恶化，需定期检测血糖及尿糖，异常时采取降糖治疗或停药。

3.肝功能监测

阿那莫林可能导致肝功能异常，给药前及期间需定期检查肝功能，异常时及时干预。

文章内容仅供参考，不做诊疗依据。具体问题，建议您咨询医学顾问或者您的主治医生。